Диабетон мр 60 мг инструкция

Posted by

Диабетон MR 60 мг



Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид — пероральный гипогликемизирующий препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других аналогичных соединений наличием аминоазобициклооктанового кольца, которое содержит азот и имеет эндоциклические связи.

Оглавление:

Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы.

Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняется даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид проявляет также гемоваскулярные свойства.

Влияние на инсулиносекрецию. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает I и II фазу инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищей или нагрузкой глюкозой.

Гемоваскулярные свойства. Гликлазид снижает риск развития микротромбозов сосудов посредством двух механизмов, осуществляемых при развитии осложнений сахарного диабета:

частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов ( β-тромбоглобулин, тромбоксан В2);



влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность тканевого активатора плазминогена).

Фармакокинетика

Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно повышается на протяжении первых 6 ч после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), которое удерживается 6–12 ч после применения.

Однократный прием суточной дозы препарата Диабетон MR 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 ч. Индивидуальные колебания являются незначительными.

Гликлазид полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме крови. Связывание гликлазида с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 95%.



Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой, менее 1% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения гликлазида составляет около 12–20 ч.

Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Показания

Сахарный диабет II типа при невозможности контролировать уровень гликемии только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.

Применение

Для перорального применения. Назначается только взрослым. Суточная доза варьирует от 1 /2 до 2 таблеток в сутки (30–120 мг в сутки). Суточную дозу принимать одинократно во время завтрака. Половину таблетки или таблетку(и) нужно глотать целыми (не раздавливать и не жевать).



Если больной забыл принять таблетки, не следует повышать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, необходим индивидуальный подбор дозы Диабетона MR 60 мг в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина HbАlc).

Начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка в сутки препарата модифицированного высвобождения по 30 мг, или 1 /2 таблетки модифицированного высвобождения по 60 мг).

При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть повышена до 60 мг (2 таблетки по 30 мг или 1 таблетка 60 мг), 90 мг (3 таблетки по 30 мг или 1,5 таблетки по 60 мг) или 120 мг (4 таблетки по 30 мг или 2 таблетки по 60 мг) однократно во время завтрака. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом 1 месяц, кроме случаев, когда не отмечено снижения уровня глюкозы в крови на протяжении 2-х недель лечения. При таких обстоятельствах доза может быть увеличена через 2 недели лечения.

Средняя суточная доза составляет 60 мг — 2 таблетки препарата модифицированного высвобождения по 30 мг или 1 таблетка модифицированного высвобождения по 60 мг в сутки однократно во время завтрака для большинства пациентов с самого начала лечения.



Максимальная рекомендованная суточная доза – 120 мг (4 таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг или 2 таблетки модифицированного высвобождения по 60 мг).

Одна таблетка с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR 60 мг эквивалентная двум таблеткам с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR по 30 мг.

Таблетку с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR 60 мг можно делить, что дает возможность применять препарат в дозе 30 мг ( 1 /2 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).

Переход пациента с лечения препаратом, содержащим гликлазидом 80 мг на прием Диабетона MR 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 1 /2 таблетки Диабетон MR 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови во время перехода на Диабетон MR 60 мг.

Переход пациента с лечения другими пероральными сахаропонижающими препаратами на Диабетон MR 60 мг: Диабетон MR 60 мг может быть назначен вместо другого перорального сахароснижающего препарата. При этом надоучитывать дозирование и период полувыведения последнего. Переходный период как правило не нужен. Начинать нужно с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).



При переходе с гипогликемизирующих препаратов сульфанилмочевины, имеющих более продолжительный период полувыведения, чем Диабетон MR 60 мг, перерыв в лечении на несколько дней может быть необходим с целью предупреждения аддитивного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом Диабетон MR 60 мг начинают с дозы 30 мг в сут ( 1 /2 таблетки) с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил, которые описаны ранее (см. выше).

Одновременное применение с другими противодиабетическими препаратами: Диабетон MR 60 мг может применяться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы и инсулином. В случае, если не был достигнут адекватный контроль глюкозы крови у пациентов, принимающих Диабетон MR 60 мг, может быть начата одновременная терапия инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) режим дозирования препарата Диабетон MR 60 мг такой же как и для пациентов в возрасте младше 65 лет.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной тяжести режим дозирования препарата Диабетон MR 60 мг такой же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Для пациентов, принадлежащих к группе риска по возникновению гипогликемии (см. разделы «ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), рекомендуется минимальная начальная доза — 30 мг в сут.

Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сосудов (ИБС, тяжелая патология каоронарных сосудов, диффузные поражения сосудов) рекомендуется минимальная начальная доза — 30 мг в сут.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины,

– сульфаниламидам и к любому компоненту препарата;

– инсулинозависимый сахарный диабет I тип;

– диабетическая прекома и кома, кетоацидоз; выраженная печеночная или – тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

– одновременная терапия миконазолом;



– период беременности и кормления грудью;

Побочные эффекты

Базируясь на опыте применения гликлазида и других производных сульфанимочевины, могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфанилмочевины, прием гликлазида может вызывать развитие гипогликемии из-за нерегулярного приема пищи, особенно если прием пищи пропущен.

Возникновение гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, слабость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушения чувствительности, головокружение, упадок сил, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к развитию комы с летальным исходом.

Кроме того, могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции, как повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, АГ, ощущении сердцебиения, приступ стенокардии, аритмия.



Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако искусственный сахар (сахарозаменитали) не эффективны. Опыт применения других препаратов сульфанилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть повторно, даже если вначале меры помощи были эффективными.

Если эпизод гипогликемии тяжелый или продолжительный, пациент нуждается в неотложной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется благодаря приему сахара.

Другие побочные эффекты.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций относительно приема препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются следующие побочные эффекты:



Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макропапулезная сыпь, булезная сыпь.

Со стороны системы крови (возникают редко): анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени (АлАТ, АсАТ, ЩФ), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения желтухи лечения препаратом следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, в связи с изменением уровня глюкозы в крови.



Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфанилмочевины: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергического васкулита. При применении препаратов сульфанилмочевины были также описаны случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например, с холестазом и желтухой) и гепатит, проявления которых уменьшались после отмены этих препаратов или в единичных случаях приводили к угрожающей жизни печеночной недостаточности

Особые указания

Гипогликемия. При применении препаратов сульфанилмочевины может возникнуть гипогликемия (см. раздел ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Этот препарат нужно назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов.

Факторы, повышаютщие риск возникновения гипогликемии:

– пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);

– неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;



– дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитризм и адреналовая недостаточность;

– одновременное применение определенных лекарственных средств (см. разделВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).

Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетика и/или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому нуждаются в соответствующем лечении.



Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих гипогликемизирующие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина.

Гипогликемизирующая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть вследствие прогрессирования тяжести заболевания или в связи со снижением ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты являются неэффективными с самого начала лечения. Прежде чем делать вывод относительно развития вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность применяемой дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендовано определения уровня гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак).

У пациентов с Г6 ФДГ-недостаточностью применение препаратов сульфанилмочевины может вызвать возникновение гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос относительно назначения альтернативной терапии.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат.



Дети. Гликлазид не рекомендовано назначать детям из-за отсутствия исследований у этой категории пациентов

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата Диабетон MR 60 мг в период беременности отсутствует. При планировании или при установленной беременности необходимо перевести женщину с пероральных гипогликемизирующих препаратов на инсулин.

Диабетон MR 60 мг противопоказан во время кормления грудью в связи с возможностью возникновения гипогликемии у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациенты должны знать о симптомах гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем и работе с разными механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия

При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать возникновение гипо- или гипергликемии, необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может быть необходимой коррекция дозы сахароснижающего препарата во время и после лечения этими препаратами.


Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии:

Противопоказано одновременное применение:

миконазол ( для системного применения, гель для ротовой полости) усиливает гипогликемизирующий эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

Не рекомендовано одновременное применение:

фенилбутазон ( для системного применения) усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфанилмочевины (замещает их связь с протеинами плазмы и/или уменьшает их выведение);

алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (в связи с ингибированием компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме.Следует избегать употребление алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.



Комбинации, применение которых требует осторожности: при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия в связи с усилением гипогликемизирующего эффекта:

другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), флуконазол, антагонисты Н2-рецепторов, сульфаниламиды, НПВП, ингибиторы МАО.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии:

Не рекомендовано одновременное применение:

даназол — оказывает диабетогенное действие.



Комбинации, применение которых требует осторожности:

хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (больше 100 мг в сут) повышает уровень глюкозы в крови (в связи с уменьшением высвобождения инсулина).

ГКС ( для системного и местного применения: препараты для внутрисуставного введения, для местного применения (на кожу) и ректальные препараты) и тетракозактид — повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам);

ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) – могут повышать уровень глюкозы крови путем β2-агонистического эффекта.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:



антикоагулянты (например, варфарин): при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфанилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. При необходимости доза антикоагулянтов может быть откорректирована.

Передозировка

Проявляется гипогликемией. Симптомы умеренно выраженной гипогликемии (без потери сознания или неврологических расстройств) следует корригировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и/или изменением диета, режима питания. Необходим тщательный мониторинг до полной стабилизации состояния. Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающейся развитием комы, судорог и других неврологических нарушений, требуют проведения неотложной помощи и немедленной госпитализации больного.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы, пациенту необходимо быстро в/в ввести 50 мл концентрированного р-ра глюкозы (20–30%) с дальнейшим постоянным введением менее концентрированного р-ра глюкозы (10%) с частотой, неоходимой для поддерживать уровня глюкозы в крови более 1 г/л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение пациента. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение относительно дальнейшей тактики.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа не эффективно.

Источник: http://it-apharm.ru/diabeton_mr_60_mg.html



Диабетон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 80 мг, 60 мг МВ с модифицированы высвобождением) препарата для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диабетон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диабетона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диабетона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диабетон — пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины 2 поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид (действующее вещество препарата Диабетон) уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Гликлазид + вспомогательные вещества.



После приема внутрь Диабетон полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида. Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.

У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

  • сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
  • профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (Диабетон МВ).

Инструкция по применению и режим дозирования

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная дозамг, частота приема — 2 раза в сутки перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

Препарат предназначен только для взрослых.

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.

Суточная доза составляетмг (1/2-2 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для лиц пожилого возраста ≥ 65 лет) — 30 мг (1/2 таблетки) в сутки.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизился после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

1 таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таблетки 60 мг и 1/2 таблетки 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон таблетки 80 мг на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 таблетки препарата Диабетон 80 мг может быть заменена 1/2 таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон MB 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон 80 мг на препарат Диабетон MB рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переводе на Диабетон MB пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон MB производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон MB при этом также составляет 30 мг (1/2 таблетки 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством

Диабетон MB может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон MB.

Для достижения интенсивного гликемического контроля в целях профилактики осложнений сахарного диабета можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон MB до 120 мг в сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

  • гипогликемия;
  • головная боль;
  • сильное чувство голода;
  • тошнота, рвота;
  • запоры;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушение сна;
  • раздражительность;
  • возбуждение;
  • снижение концентрации внимания;
  • замедленная реакция;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • нарушение зрения и речи;
  • тремор;
  • потеря самоконтроля;
  • ощущение беспомощности;
  • головокружение;
  • слабость;
  • судороги;
  • брадикардия;
  • бред;
  • поверхностное дыхание;
  • сонливость;
  • потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода;
  • повышенное потоотделение;
  • «липкая» кожа;
  • беспокойство;
  • тахикардия;
  • повышение АД;
  • ощущение сердцебиения;
  • аритмия;
  • стенокардия;
  • сыпь;
  • зуд;
  • эритема;
  • макулопапулезная сыпь;
  • буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз);
  • преходящие зрительные расстройства.
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
  • одновременный прием миконазола;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Диабетона при беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты при беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении Диабетона в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата у данной возрастной группы отсутствуют.)

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней.

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

  • отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
  • недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка препарата Диабетон MB;
  • некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
  • одновременный прием некоторых лекарственных средств.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Больному необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга показателей уровня глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон MB и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Контроль лабораторных показателей

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон MB, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Препараты и вещества, усиливающие действие гликлазида (способствуют увеличению риска развития гипогликемии)

Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Сочетания не рекомендуются

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительно применение другого противовоспалительного препарата. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

При одновременном применении с гликлазидом этанол (алкоголь) усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и от употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием Диабетона в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами — инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептилдипептидазы-4, агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами, кларитромицином, НПВС) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, ослабляющие действие гликлазида (способствуют увеличению содержания глюкозы в крови)

Сочетания не рекомендуются

Даназол обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Совместное применение Диабетона с хлорпромазином в высоких дозах (более 100 мг в сутки) может привести к повышению концентрации глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

При одновременном применении глюкокортикостероидов (для системного и местного применения — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

При совместном применении бета2-адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин внутривенное введение) способствуют повышению концентрации глюкозы в крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести больного на терапию инсулином.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарин) при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Аналоги лекарственного препарата Диабетон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (гипогликемические средства):

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/874-diabeton-po-primeneniyu-analogi-tabletki-mv-diabet-2-tipa.html

Диабетон MR 60 мг

Содержание

Фармакологические свойства препарата Диабетон MR 60 мг

Фармакодинамика. Гликлазид — пероральный гипогликемизирующий препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других аналогичных соединений наличием аминоазобициклооктанового кольца, которое содержит азот и имеет эндоциклические связи. Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы.

Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняется даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид проявляет также гемоваскулярные свойства.

Влияние на инсулиносекрецию. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает I и II фазу инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищей или нагрузкой глюкозой.

Гемоваскулярные свойства. Гликлазид снижает риск развития микротромбозов сосудов посредством двух механизмов, осуществляемых при развитии осложнений сахарного диабета:

частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулин, тромбоксан В2);

влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность тканевого активатора плазминогена).

Фармакокинетика. Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно повышается на протяжении первых 6 ч после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), которое удерживается 6–12 ч после применения.

Однократный прием суточной дозы препарата Диабетон MR 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 ч. Индивидуальные колебания являются незначительными.

Гликлазид полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме крови. Связывание гликлазида с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой, менее 1% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения гликлазида составляет около 12–20 ч.

Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Показания к применению препарата Диабетон MR 60 мг

Сахарный диабет II типа при невозможности контролировать уровень гликемии только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.

Применение препарата Диабетон MR 60 мг

Для перорального применения. Назначается только взрослым. Суточная доза варьирует от 1/2 до 2 таблеток в сутки (30–120 мг в сутки). Суточную дозу принимать одинократно во время завтрака. Половину таблетки или таблетку(и) нужно глотать целыми (не раздавливать и не жевать).

Если больной забыл принять таблетки, не следует повышать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, необходим индивидуальный подбор дозы Диабетона MR 60 мг в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина HbАlc).

Начальная доза и подбор дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка в сутки препарата модифицированного высвобождения по 30 мг, или 1/2 таблетки модифицированного высвобождения по 60 мг).

При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть повышена до 60 мг (2 таблетки по 30 мг или 1 таблетка 60 мг), 90 мг (3 таблетки по 30 мг или 1,5 таблетки по 60 мг) или 120 мг (4 таблетки по 30 мг или 2 таблетки по 60 мг) однократно во время завтрака. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом 1 месяц, кроме случаев, когда не отмечено снижения уровня глюкозы в крови на протяжении 2-х недель лечения. При таких обстоятельствах доза может быть увеличена через 2 недели лечения.

Средняя суточная доза составляет 60 мг — 2 таблетки препарата модифицированного высвобождения по 30 мг или 1 таблетка модифицированного высвобождения по 60 мг в сутки однократно во время завтрака для большинства пациентов с самого начала лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза – 120 мг (4 таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг или 2 таблетки модифицированного высвобождения по 60 мг).

Одна таблетка с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR 60 мг эквивалентная двум таблеткам с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR по 30 мг.

Таблетку с модифицированным высвобождением препарата Диабетон MR 60 мг можно делить, что дает возможность применять препарат в дозе 30 мг (1/2 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).

Переход пациента с лечения препаратом, содержащим гликлазидом 80 мг на прием Диабетона MR 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 1/2 таблетки Диабетон MR 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови во время перехода на Диабетон MR 60 мг.

Переход пациента с лечения другими пероральными сахаропонижающими препаратами на Диабетон MR 60 мг: Диабетон MR 60 мг может быть назначен вместо другого перорального сахароснижающего препарата. При этом надоучитывать дозирование и период полувыведения последнего. Переходный период как правило не нужен. Начинать нужно с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

При переходе с гипогликемизирующих препаратов сульфанилмочевины, имеющих более продолжительный период полувыведения, чем Диабетон MR 60 мг, перерыв в лечении на несколько дней может быть необходим с целью предупреждения аддитивного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом Диабетон MR 60 мг начинают с дозы 30 мг в сут (1/2 таблетки) с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил, которые описаны ранее (см. выше).

Одновременное применение с другими противодиабетическими препаратами: Диабетон MR 60 мг может применяться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы и инсулином. В случае, если не был достигнут адекватный контроль глюкозы крови у пациентов, принимающих Диабетон MR 60 мг, может быть начата одновременная терапия инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) режим дозирования препарата Диабетон MR 60 мг такой же как и для пациентов в возрасте младше 65 лет.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной тяжести режим дозирования препарата Диабетон MR 60 мг такой же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Для пациентов, принадлежащих к группе риска по возникновению гипогликемии (см. разделы «ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), рекомендуется минимальная начальная доза — 30 мг в сут.

Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сосудов (ИБС, тяжелая патология каоронарных сосудов, диффузные поражения сосудов) рекомендуется минимальная начальная доза — 30 мг в сут.

Противопоказания к применению препарата Диабетон MR 60 мг

  • повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины;
  • сульфаниламидам и к любому компоненту препарата;
  • инсулинозависимый сахарный диабет I тип;
  • диабетическая прекома и кома, кетоацидоз;
  • выраженная печеночная или тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • одновременная терапия миконазолом;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст.

Побочные эффекты препарата Диабетон MR 60 мг

Базируясь на опыте применения гликлазида и других производных сульфанимочевины, могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфанилмочевины, прием гликлазида может вызывать развитие гипогликемии из-за нерегулярного приема пищи, особенно если прием пищи пропущен.

Возникновение гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, слабость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушения чувствительности, головокружение, упадок сил, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к развитию комы с летальным исходом.

Кроме того, могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции, как повышенная потливость, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), ощущении сердцебиения, приступ стенокардии, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако искусственный сахар (сахарозаменитали) не эффективны. Опыт применения других препаратов сульфанилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть повторно, даже если вначале меры помощи были эффективными.

Если эпизод гипогликемии тяжелый или продолжительный, пациент нуждается в неотложной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется благодаря приему сахара.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций относительно приема препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макропапулезная сыпь, булезная сыпь.

Со стороны системы крови (возникают редко): анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени (АлАТ, АсАТ, ЩФ), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения желтухи лечения препаратом следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, в связи с изменением уровня глюкозы в крови.

Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфанилмочевины: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергического васкулита. При применении препаратов сульфанилмочевины были также описаны случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например, с холестазом и желтухой) и гепатит, проявления которых уменьшались после отмены этих препаратов или в единичных случаях приводили к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Особые указания по применению препарата Диабетон MR 60 мг

Гипогликемия. При применении препаратов сульфанилмочевины может возникнуть гипогликемия (см. раздел ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Этот препарат нужно назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов.

Факторы, повышаютщие риск возникновения гипогликемии:

  • пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
  • неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
  • употребление алкоголя;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка препарата;
  • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитризм и адреналовая недостаточность;
  • одновременное применение определенных лекарственных средств (см. раздел "ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ").

Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетика и/или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому нуждаются в соответствующем лечении.

Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих гипогликемизирующие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина.

Гипогликемизирующая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть вследствие прогрессирования тяжести заболевания или в связи со снижением ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты являются неэффективными с самого начала лечения. Прежде чем делать вывод относительно развития вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность применяемой дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендовано определения уровня гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак).

У пациентов с Г6 ФДГ-недостаточностью применение препаратов сульфанилмочевины может вызвать возникновение гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос относительно назначения альтернативной терапии.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат.

Дети. Гликлазид не рекомендовано назначать детям из-за отсутствия исследований у этой категории пациентов

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата Диабетон MR 60 мг в период беременности отсутствует. При планировании или при установленной беременности необходимо перевести женщину с пероральных гипогликемизирующих препаратов на инсулин.

Диабетон MR 60 мг противопоказан во время кормления грудью в связи с возможностью возникновения гипогликемии у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациенты должны знать о симптомах гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем и работе с разными механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Диабетон MR 60 мг

При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать возникновение гипо- или гипергликемии, необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может быть необходимой коррекция дозы сахароснижающего препарата во время и после лечения этими препаратами.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии:

Противопоказано одновременное применение:

миконазол (для системного применения, гель для ротовой полости) усиливает гипогликемизирующий эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

Не рекомендовано одновременное применение:

фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфанилмочевины (замещает их связь с протеинами плазмы и/или уменьшает их выведение);

алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (в связи с ингибированием компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме.Следует избегать употребление алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, применение которых требует осторожности: при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия в связи с усилением гипогликемизирующего эффекта:

другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), флуконазол, антагонисты Н2-рецепторов, сульфаниламиды, НПВП, ингибиторы МАО.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии:

Не рекомендовано одновременное применение:

даназол — оказывает диабетогенное действие.

Комбинации, применение которых требует осторожности:

хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (больше 100 мг в сут) повышает уровень глюкозы в крови (в связи с уменьшением высвобождения инсулина).

ГКС (для системного и местного применения: препараты для внутрисуставного введения, для местного применения (на кожу) и ректальные препараты) и тетракозактид — повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам);

ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) – могут повышать уровень глюкозы крови путем β2-агонистического эффекта.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

антикоагулянты (например, варфарин): при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфанилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. При необходимости доза антикоагулянтов может быть откорректирована.

Передозировка препарата Диабетон MR 60 мг, симптомы и лечение

Проявляется гипогликемией. Симптомы умеренно выраженной гипогликемии (без потери сознания или неврологических расстройств) следует корригировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и/или изменением диета, режима питания. Необходим тщательный мониторинг до полной стабилизации состояния. Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающейся развитием комы, судорог и других неврологических нарушений, требуют проведения неотложной помощи и немедленной госпитализации больного.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы, пациенту необходимо быстро в/в ввести 50 мл концентрированного р-ра глюкозы (20–30%) с дальнейшим постоянным введением менее концентрированного р-ра глюкозы (10%) с частотой, неоходимой для поддерживать уровня глюкозы в крови более 1 г/л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение пациента. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение относительно дальнейшей тактики.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа не эффективно.

Условия хранения препарата Диабетон MR 60 мг

Особых условий хранения не требуется.

Список аптек, где можно купить Диабетон MR 60 мг:

Источник: http://www.minclinic.ru/drugs/D/diabeton_mr_60_mg.html